工作职责:
1、协助上级推动公司管理体系（如ISO13485）的建设和优化工作，以及监管日常体系运行情况；
2、负责组织开展/接待二、三方审核工作，使顺利通过审核；
3、负责公司内审、并对体系内审员进行考核；
4、负责策划、组织内部稽查、评价，管理评审工作等；

任职资格:
1、生物工程、医学、药学、食品安全等相关专业，有3年左右医疗器械药品行业/食品安全行业的体系相关工作经验；
2、熟悉ISO13485管理体系及国内外相关医疗器械的法律法规要求；
3、熟悉ISO13485体系对生产制造过程的要求及质量控制流程，并有相关体系文件编制、管理经验；
4、 具备良好的沟通能力和组织能力；